Dronedarone剂量和用法用量说明书

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生产企业】赛诺菲（Sanofi）安万特

【规格】400毫克片剂为白色薄膜包衣片剂，用于口服，长方形，一面刻有双波浪标记，另一面刻有“4142”代码：60片瓶装，NDC 0024-4142-60。

【商标】Multaq

【通用名】Dronedarone

【中文名】心韵定，决奈达隆

【贮藏】室温下储存，温度为68°F至77°F（20°C至25°C）：允许温度波动至59°F–86°F（15°C–30°C），[参见USP控制室温]。

心韵定Multaq(Dronedarone,决奈达隆)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

【Multaq适应症】

Multaq适用于降低有阵发性或持续性心房颤动(AF)病史的窦性心律患者因心房颤动住院的风险。目前尚不清楚Multaq对18岁以下儿童是否安全有效。

【Multaq剂量和用法】

Multaq的推荐剂量为成人每天两次，每次400毫克。Multaq应在早餐时服用一片，晚餐时服用一片。

【Multaq禁忌症】

Multaq禁用于以下患者:

• 永久性房颤(正常窦性心律不会或不能恢复的患者)

• 有症状的心力衰竭，近期出现需要住院治疗的失代偿或NYHA IV级症状

• 二度或三度房室(AV)传导阻滞或病态窦房结综合征(除非与功能性起搏器一起使用)

• 心动过缓< 50次/分钟

• 同时使用强效CYP3A抑制剂，如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、环孢素、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮和利托那韦

• 伴随使用红霉素

• 同时使用延长QT间期并可能增加尖端扭转型室性心动过速风险的药物或草药产品，如吩噻嗪类抗精神病药、三环类抗抑郁药、某些口服大环内酯类抗生素以及I类和III类抗心律失常药

• 与之前使用胺碘酮相关的肝或肺毒性

• QTc间期> 500毫秒或PR间期> 280毫秒

• 严重的肝功能损害

• 对活性物质或任何辅料过敏

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