OGSIVEO适应症及剂量和用法说明

jm2020

【OGSIVEO适应症】

OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂，适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

【OGSIVEO剂量和用法】

• 建议剂量为150mg，每日两次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。

• 有关因不良反应导致的剂量调整，请参见完整的处方信息。

OGSIVEO适应症及剂量和用法说明

【OGSIVEO禁忌症】

无。

【OGSIVEO在特定人群中使用】

哺乳:建议不要母乳喂养。

【OGSIVEO药物相互作用】

• 强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃)：避免同时使用。

• 强或中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

• 胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用，OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

• 对于重要的药物相互作用，请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

【OGSIVEO警告和注意事项】

• 腹泻：可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

• 卵巢毒性：女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

• 肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

• 非黑色素瘤皮肤癌：在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

• 电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

• 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【OGSIVEO不良反应】

• 最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

• 发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

• 最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

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