Anktiva说明书：不良反应及警告和注意事项说明

jm2020

药品详情：

Anktiva是一种用于非肌层浸润性膀胱癌的一流细胞因子白细胞介素-15 (IL-15)激动剂免疫疗法，该药物与其受体的结合导致自然杀伤细胞、CD8+细胞和记忆T细胞的增殖和活化。 此前曾获得FDA用于治疗BCG无反应NMIBC CIS的突破性疗法和快速通道指定，以及用于BCG无反应NMIBC乳头状和BCG初治NMIBC CIS的快速通道指定。

Anktiva（前称N-803）_香港济民药业

【Anktiva适应症】

Anktiva是一种白细胞介素-15 (IL-15)受体激动剂，适用于联合卡介苗(BCG)治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。

【Anktiva剂量与用法】

仅供膀胱内使用。

• 诱导治疗：卡介苗膀胱内注射400mcg，每周一次，持续6周。如果在第3个月没有达到完全缓解，可以进行第二次诱导治疗。

• 维持治疗：在第4个月、第7个月、第10个月、第13个月和第19个月，每周一次膀胱内注射400mcg卡介苗，持续3周。对于在第25个月及以后出现持续完全缓解的患者，可在第25个月、第31个月和第37个月每周给予一次卡介苗维持滴注，持续3周。

• 仅在稀释后进行膀胱内滴注。 从小瓶穿刺到膀胱内滴注完成的总时间不应超过2小时。

有关稀释和给药说明，请参见完整的处方信息。

【Anktiva剂型和强度】

400mcg/0.4mL，透明至微乳白色、无色至微黄色溶液，装在单剂量小瓶中，稀释后用于膀胱内滴注。

【Anktiva禁忌症】

无。

【Anktiva警告和注意事项】

延迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的发展，这可能是致命的。

【Anktiva在特殊人群中使用】

怀孕：可能对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【Anktiva不良反应】

最常见的（≥15%）不良反应（包括实验室检验异常）包括肌酐升高、排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、血钾升高、肌肉骨骼疼痛、寒战和发热。

Anktiva说明书https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6218.html